18° Seminário de Iniciação Científica

De 21/10/2013 à 25/10/2013

Perfis de dissolução de comprimidos liquisólidos de sinvastatina contendo polissorbato 30 como solvente não-volátil

Universidade da Região de Joinville, UNIVILLE, Joinville

Palavras-chave: Dissolução, Comprimidos liquisólidos, Sinvastatina

Os sistemas liquisólidos são formulações nas quais um fármaco é dissolvido ou disperso em um solvente não volátil, sendo a mistura posteriormente convertida em um sólido não aderente, de fluxo livre e compressibilidade adequada, mediante a simples associação com excipientes sólidos apropriados. Tais sistemas são geralmente obtidos com a finalidade de melhorar o perfil de dissolução de fármacos pouco solúveis. O objetivo deste estudo foi preparar e estudar os perfis de dissolução de duas formulações de comprimidos liquisólidos de sinvastatina, empregando-se celulose microcristalina como carreador, dióxido de silício coloidal como material de revestimento, polissorbato 30 (4 ou 7%) como solvente não volátil, crospovidona como desintegrante e estearato de magnésio como lubrificante. Os comprimidos foram obtidos por compressão direta em uma prensa hidráulica (Protécni). O ensaio de dissolução dos comprimidos foi realizado, em triplicata, empregando-se o método da pá (dissolutor Nova Ética, modelo 299/6) nas seguintes condições: 100 rpm, 900 mL lauril sulfato de sódio 0,2% a 37 ºC. Alíquotas de 5 mL foram coletadas nos tempos 5, 10, 20, 30, 40 e 60 minutos e submetidas à centrifugação, sendo o fármaco quantificado no sobrenadante por espectrofotometria de absorção no ultravioleta em 239 nm (espectrofotômetro Shimadzu 1601 PC). Os cálculos foram realizados pelo uso da equação da reta, obtida após a construção de uma curva de calibração. Os comprimidos das formulações 1 e 2 apresentaram dissolução completa de sinvastatina, com aproximadamente 96% de fármaco dissolvido ao final de 60 minutos de ensaio. No entanto, ao contrário do esperado, que seria uma dissolução mais rápida do fármaco a partir da formulação contendo maior concentração de polissorbato 30, a formulação 1 apresentou perfil de dissolução superior à formulação 2: nos tempos 5, 20 e 60 minutos, os porcentuais de fármaco dissolvido foram, 87% versus 57%, 92% versus 74%, e 95% versus 87%, respetivamente, para as formulações 1 e 2. Ensaios complementares necessitam ser realizados para explicar tal comportamento.

ISSN: 1807-5754